创新精进 追求完美|协多利助力澳美制药(海南)有限公司获美国FDA认证

[2022-10-15]

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

2022年9月27日,由昆山协多利公司承建的澳美制药(海南)有限公司FDA项目,收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告,顺利通过FDA现场检查。该通知说明澳美制药(海南)有限公司的品质管制体系符合美国FDA标准,顺利通过了美国简略新药申请(ANDA)批准前的现场检查(PAI),印证了澳美制药生产基地能够为全球客户提供符合国际最高品质监管标准的服务,具有重要里程牌的意义。也再次印证协多利作为国内洁净室系统综合解决商所拥有的技术水平已获国际认可。

昆山协多利作为本项目的总承包方,全面负责结构、暖通、机电、自控等专业的建设任务,在施工过程中贯彻“安全第一,质量为本”的工作方针,会同业主单位严格控制材料进场质量,严格按照设计文件、施工规范和作业要求圆满完成各项建设任务,因过硬的技术能力、丰富的施工和设计经验、认真负责的工作态度,项目团队获得业主单位一致好评,在力保工期、追求质量的施工过程中,昆山协多利项目团队与业主管理团队戮力同心、协作一致,顺利完成各项验收。

昆山协多利作为国内洁净室系统综合解决商的领跑者,我们始终秉持“以客为尊,服务领先”的经营理念,致力于为全球企业提供生物医药、电子、食品、化妆品、太阳能、航天、医院等行业洁净室产品的设计、研发、生产、工程、服务及设施维护。秉承“创新精进、追求完美”的工作宗旨不断为客户提供更加专业的产品和服务。

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